Du etapai: visas RECARTA gydymo kelias

Prieš pradedant: konsultacija

Viskas prasideda nuo gydytojo ortopedo – traumatologo konsultacijos. Jos metu įvertinami jūsų simptomai, rentgeno ir magnetinio rezonanso (MRT) tyrimo rezultatai ir bendra kelio sąnario būklė. Kremzlės ląstelių terapija tinka ne kiekvienam pacientui. Ji skirta židininiams kremzlės defektams (chondromaliacija) – konkrečioms, aiškiai apibrėžtoms pažeidimo vietoms, paprastai priskiriamoms III arba IV laipsniui (pagal ICRS klasifikaciją), kai kitos kelio struktūros yra stabilios. Jeigu chirurgas patvirtina, kad šis gydymo būdas jums tinkamas, prasideda dviejų etapų procesas.

Viskas prasideda nuo konsultacijos: ortopedas – traumatologas įvertina jūsų MRT tyrimą ir patvirtina, ar kremzlės ląstelių terapija tinka jūsų kelio būklei.

1 etapas: biopsija (0 diena)

Pirmoji procedūra yra trumpa ir minimaliai invazinė. Atlikdamas artroskopiją – operaciją per nedidelius pjūvius – chirurgas iš neapkraunamos kelio sąnario vietos paima mažą sveikos kremzlės mėginį. Jis būna maždaug tušinuko galiuko dydžio. Dažniausiai jau kitą dieną pacientas gali vykti namo.

Šiame nedideliame mėginyje yra jūsų chondrocitų – kremzlės ląstelių, kurios vėliau bus auginamos laboratorijoje ir naudojamos pažeistai vietai atkurti.

1 etapas: atliekant artroskopinę operaciją, iš neapkraunamos kelio vietos paimamas nedidelis kremzlės mėginys. Jame yra jūsų pačių chondrocitų – ląstelių, kurios atkurs pažeistą vietą.

Specializuota laboratorija: 4 svarbios savaitės

Biopsijos mėginys pristatomas į „KELI Therapeutics“ licencijuotą GGP laboratoriją Kaune, Lietuvoje. GGP – tai geroji gamybos praktika (angl. Good Manufacturing Practice), aukštas kokybės standartas, taikomas ir vaistų gamybai. Laboratorijoje chondrocitai atskiriami nuo paimto kremzlės mėginio ir auginami griežtai kontroliuojamomis sąlygomis. Maždaug per keturias savaites išauginami milijonai ląstelių, reikalingų kremzlės defektui gydyti.

Būtent ši gydymo dalis pacientams dažnai kelia daugiausiai klausimų, nes visas procesas vyksta laboratorijoje. RECARTA gali būti taikoma naudojant dviejų tipų ląsteles: jūsų pačių (autologines) arba kruopščiai atrinkto donoro (alogenines). Abu būdai naudoja gyvas kremzlės ląsteles ir yra ruošiami sertifikuotoje laboratorijoje pagal tuos pačius griežtus kokybės standartus - skiriasi tik ląstelių kilmė. Kuris variantas tinkamesnis, priklauso nuo jūsų klinikinės situacijos, ir tai kartu su gydytoju nusprendžiama individualiai. Nesvarbu, kuris būdas pasirenkamas, laboratorijoje ląstelėms sudaromos tinkamos sąlygos daugintis, kol jų kiekis tampa pakankamas kremzlės pažeidimui atkurti.

KELI GMP laboratorijos procesas: nuo biopsijos mėginio paruošimo ir ląstelių išskyrimo iki jų auginimo bei dauginimo. Maždaug per keturias savaites išauginami milijonai jūsų pačių chondrocitų.

2 etapas: implantavimas (praėjus 4 savaitėms po biopsijos)

Kai ląstelės užauginamos, o kokybės kontrolės tyrimai patvirtina, kad jas galima naudoti, planuojama antroji operacija. Tikslią jos datą gamybos komanda patvirtina gavusi galutinius tyrimų rezultatus. Dažniausiai implantavimas atliekamas praėjus keturioms savaitėms po biopsijos.

Operacijos metu chirurgas paruošia pažeistą kremzlės vietą, suformuodamas švarius ir stabilius defekto kraštus. Tuomet laboratorijoje išaugintos ląstelės uždedamos ant specialios membranos ir įtvirtinamos paruoštoje kremzlės pažeidimo vietoje. Nuo šio momento prasideda lėtas naujo kremzlinio audinio formavimosi ir brendimo procesas.

2 etapas: laboratorijoje išaugintos jūsų ląstelės uždedamos ant kolageno membranos ir implantuojamos į paruoštą kremzlės defekto vietą. Čia jos pradeda formuoti naują kremzlinį audinį.

Po operacijos: reabilitacija – neatsiejama gydymo dalis

Implantavimas nėra gydymo pabaiga. Iš pradžių besiformuojantis audinys yra trapus, todėl jam reikia laiko subręsti ir sustiprėti. Šiuo laikotarpiu itin svarbu nuosekli, specialistų prižiūrima reabilitacija.

Pagrindiniai jos etapai:

0–6 savaitės: kontroliuojamas operuotos kojos apkrovimas, judesių amplitudės priežiūra ir tinimo mažinimas.
6–12 savaitės: palaipsnis krūvio didinimas ir grįžimas prie kasdienės veiklos.
3–6 mėnesiai: raumenų jėgos stiprinimas; daugelis pacientų šiuo laikotarpiu grįžta į įprastą kasdienį gyvenimą.
6–12 mėnesiai: laipsniškai didinamas fizinis krūvis. Atsižvelgiant į individualią būklę ir gydytojo rekomendacijas, daugelis pacientų gali grįžti ir į sportą.

Reabilitacijos po implantavimo eiga: nuo kontroliuojamo kojos apkrovimo pirmomis šešiomis savaitėmis iki palaipsnio grįžimo į sportą per 6–12 mėnesių.

Kiekvienam pacientui sudaromas individualus reabilitacijos planas. Jo eiga priklauso nuo kremzlės defekto dydžio ir vietos, atliktos operacijos bei bendros kelio sąnario būklės. Nuoseklus plano laikymasis yra viena svarbiausių sėkmingo gydymo sąlygų.

Kodėl taikomas dviejų etapų gydymas?

Viena procedūra būtų paprastesnė, tačiau būtent dviejų etapų metodas leidžia gydymui panaudoti gyvas jūsų paties kremzlės ląsteles. Šio gydymo tikslas – suformuoti kremzlinį audinį, savo savybėmis panašesnį į natūralią kremzlę, o ne į randinį audinį, kuris gali susidaryti taikant kai kurias kitas procedūras. Šį metodą pagrindžiantys klinikiniai duomenys kaupiami jau daugiau nei 30 metų, o paskelbtų ilgalaikių tyrimų stebėjimo laikotarpis siekia 10 metų.

Dvi procedūros. Tarp jų – keturios savaitės. Per tą laiką GGP laboratorijoje auginamos jūsų pačių ląstelės, kurios vėliau panaudojamos pažeistai kelio kremzlei atkurti.

Dažniausiai užduodami klausimai

Kiek laiko praeina tarp dviejų operacijų?

Paprastai keturios savaitės. Tiksli antrosios operacijos data nustatoma kartu su operuojančiu ortopedu traumatologu.

Ar biopsija skausminga?

Tai trumpa artroskopinė procedūra, atliekama per nedidelius pjūvius. Dauguma pacientų jau kitą dieną gali vykti namo ir patiria tik nedidelį diskomfortą.

Kieno ląstelės naudojamos?

Naudojamos tik jūsų pačių ląstelės. Jos išskiriamos iš biopsijos metu paimto kremzlės mėginio ir padauginamos laboratorijoje.

Kada vėl galėsiu įprastai vaikščioti?

Atsigavimo trukmė priklauso nuo individualios paciento būklės ir reabilitacijos eigos. Laikydamiesi sudaryto plano, daugelis pacientų prie įprastos kasdienės veiklos palaipsniui grįžta maždaug per 12 savaičių.

Šis straipsnis yra informacinio pobūdžio ir neatstoja individualios medicininės konsultacijos. Kremzlės pažeidimą ir galimus gydymo būdus turi įvertinti kvalifikuotas gydytojas ortopedas – traumatologas. Kiekvieno paciento būklė, gydymo galimybės ir sveikimo eiga gali skirtis.

→ Norite sužinoti, ar RECARTA galėtų tikti jūsų kelio būklei? Pasitikrinkite tinkamumą svetainėje recarta.eu.

Apie autorių

Justinas Mačiulaitis, MD, PhD

Justinas Mačiulaitis, MD, PhD – gydytojas ortopedas – traumatologas ir transliacinių tyrimų specialistas, turintis daugiau kaip 15 metų patirties regeneracinės medicinos srityje. Jis yra tarptautinės pažangiųjų biotechnologijų bendrovės „KELI Therapeutics", kuriančios ir gaminančios ląstelių terapijas kremzlei regeneruoti, įkūrėjas ir vadovas. Jo daktaro disertacija transliacinės regeneracinės medicinos srityje Lietuvos sveikatos mokslų universitete prisidėjo prie RECARTA iš donorų ląstelių (alogeninės RECARTA) sukūrimo. RECARTA iš donorų ląstelių planuojama pasiūlyti nuo 2027 m. pradžios. Dr. Mačiulaitis yra skaitęs pranešimus tarptautinėse mokslo konferencijose ir prisidėjęs prie transliacinių tyrimų kremzlės atkūrimo, uždegimo valdymo bei ląstelių terapijos gamybos srityse.

Šaltiniai

• International Cartilage Repair Society. ICRS Cartilage Injury Evaluation Package. cartilage.org

• Brittberg M et al. Treatment of deep cartilage defects in the knee with autologous chondrocyte transplantation. N Engl J Med. 1994;331(14):889–895.

• Ebert JR et al. 10-Year Prospective Clinical and Radiological Evaluation After Matrix-Induced Autologous Chondrocyte Implantation. Am J Sports Med. 2024.